池州职业技术学院新冠疫情防控物资采购招标文件 更正
由于医疗器械行业质量管理体系标准为ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》,且ISO13485是以ISO9001:2000为基础的独立的标准,两者不能兼容。
因此,池州职业技术学院疫情防控物资采购中,关于额温枪生产企业执行标准体系由“ISO 9001:2008质量管理体系认证、OHSAS 18001:2007职业健康安全管理体系认证、ISO14001:2004环境管理体系认证。”调整为“ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》”。